化妆品备案信息管理系统升级改造情况介绍

化妆品备案信息管理系统升级改造情况介绍

一、系统账号冻结功能二、禁用词语相关功能三、委托生产相关功能四、统计分析功能优化五、其他优化功能介绍

备案后检查过程中经常遇到，企业预留联系方式或地址不真实、不准确，导致备案后检查或日常监督检查工作无法有效开展，系统设置了备案信息系统账号冻结功能。

检查单位可通过备案信息系统告知栏通知企业，一个月内主动与检查单位联系，否则将备案信息系统账号将被冻结。

系统 自动计时，逾期未与检查单位联系的，系统自动冻结该企业的备案信息系统账号，企业登录系统即弹出告知信息。

自账号被 冻结一个月内，企业可向检查单位提交书面说明并 申请解除账号冻结，由省级食品药品监督部门根据情况做出是否解除冻结的决定。

企业逾期未提出申请或省级食品药品监管部门不予解除冻结的，该企业已备案产品信息由系统自动清理。

2017年各省共同审核的化妆品中禁用词语库，已经嵌入到备案信息系统。企业在产品名称中使用了该禁用词语库中词语时，系统自动给备案审核人员提醒。

目前备案审核的一项重点内容就是标签上宣传用语的审核，对同一个词语，不同的人可能有不同的理解，各省以及各个审核人员的审核标准、尺度难以统一把握。系统建立了疑似禁用词语反馈功能，产品名称或包装标签上，发现禁用词库之外的疑似禁用词语时，可以即时反馈。

系统定期对审核人员反馈的词语进行汇总、统计、分析；目前，正在研究建立相应的机制，通过系统对反馈的禁用词语，进行集体投票判断。

产品名称的审核实现了系统自动提醒，但产品包装上的文字审核，一直是备案审核的最大工作量。系统考虑增加一项企业填报内容—— 包装文字，系统可以自动进行禁用词语筛选。

目前仍在探讨两个方面内容：

一是哪些内容需要进行文字机构化，功效宣传、使用说明、警示用语？

二是如何确认企业填报的信息是否齐全。

委托生产的产品，委托方首先进行备案，受托方再进行关联备案：

（1）委托方和受托方均已完成备案的，产品信息对外公示。

（2）无受托方完成关联备案的，视为尚未备案完成，不生成产品备案信息供公众查询。

（3）委托方已提交的备案信息，在受托方尚未进行关联备案的情况下，委托方可以进行变更、注销等操作。

委托双方均可注销已完成备案产品：

（1）受托方进行产品注销时，备案系统自动给委托发送受托方进行产品备案注销的信息。

（2）受托方完成注销，导致产品没有实际生产企业的情况，系统在“实际生产企业栏”标注信息“实际生产企业已于（注销日期）注销该产品”。

（3）委托方进行产品注销后，产品状态变为“已注销”。

已备案产品可变更、增减受托方或由委托生产变更为自主生产：

（1）委托方根据情况，可对已备案产品 变更原有受托方。

（2）委托方对已备案产品 增加受托方，受托方进行关联备案。

（3）委托方对已备案产品 减少受托方，受托方生产相关信息显示注销。

（4）委托方对委托生产变更为自主生产，进行相关的注销功能。

将区域细化到县级行政区域，对重点地区进行划分，可根据有需要的省市要求单独设置。

统计时可同时勾选多个条件选项，在统计数据时能同时勾选“备案实时情况”栏下的“根据地区选择”和“根据时间选择”。

实现可根据 企业名称可以统计汇总该企业 已备案产品数量、备案后检查情况。

优化省内各地备案数据统计功能，可查询省内各地区的备案审核平均时限，备案后检查时限等。

增加数据导出功能，所有统计查询功能增加数据导出功能。

可以通过 原料名称或 原料使用目的进行查询。

网上产品备案信息显示相关内容

（1）以套装形式申报的产品，不同配方能分别显示。

（2）备案凭证信息中显示复配原料[中括号]

（3）备案后检查，不再显示结果，显示备案后检查时间。

备案审查意见细化分类，设置下拉菜单。备案审查意见退回原因细化为《关于通报2017年第一季度化妆品注册和备案有关情况的函》中问题分类。

自动识别节假日，不计入5个工作日时限。

更新系统内限用物质及其限值要求，与《化妆品安全技术规范》（2015版）相符。

自动识别新化妆品生产许可证号：

系统自动识别新版化妆品生产许可证号，对于未换证的企业，系统应不予提交新产品备案。